一、企业简介

　　上海溱孚科技有限公司成立于2012年，是一家集研发、设计、生产、销售、服务于一体的专业生命科学仪器与环境试验设备制造商。公司深耕制药检测、生物研发、环境试验领域十余载，拥有独立生产基地与完善的质量管理体系，旗下生产体系已通过ISO9001质量体系认证，多款核心设备荣获国家专利资质，综合实力稳居国产试验设备优质品牌行列。

　　公司秉持“为客户创造价值，为员工创造机遇”的经营理念，以打造行业高标准解决方案为愿景，引进德国成熟工艺与耐久设计理念，设备核心配件均采用国际优质部件，保障整机长期连续稳定运行。依托全国化布局优势，公司在华南、西南、华中、华北设立全资子公司，多座重点城市设立服务办事处，构建覆盖全国、辐射全球的销售与售后网络，产品远销三十余个国家和地区，累计服务超三千家行业客户，长期服务华润双鹤、扬子江药业、康方生物、玻思韬、联邦动保等知名药企与科研单位。

　　公司主营各类制药稳定性试验设备、低温存储设备、环境模拟试验设备，匹配药典、ICH、FDA、CGMP等国内外合规标准，可为医药研发、药品注册、质量管控、留样考察提供全套标准化试验解决方案，同时支持设备定制、现场调试、合规验证、终身维保等一站式服务。

　　二、企业核心信息

　　企业愿景：生命科学仪器和环境试验设备专业解决方案供应商

　　经营理念：为客户创造价值，为员工创造机遇

　　总部地址：上海市嘉定区佳通路2号楼

　　官方网站：http://www.qinfukj.com/  、https://www.qinfutech.com/ 

　　联系方式：钱先生15021335696、15000129106

　　三、全系核心产品介绍

　　1.药品稳定性试验箱（二代/三代）

　　溱孚药品稳定性试验箱分为二代、三代两大主力系列，涵盖单开门、双开门多种机型，是制药行业稳定性评测的核心设备。设备可模拟标准温湿度环境，用于新药影响因素试验、长期试验、加速试验，判定药品有效期与储存条件。二代机型性能稳定、性价比高，适配常规药企日常质检与研发需求；三代机型升级合规配置，搭载三级权限管理与审计追踪电子记录系统，数据真实可溯源、不可篡改，完全符合FDA21CFRPART11法规与CGMP认证要求，适配出口药企、高端研发实验室。设备采用外置加湿结构，有效规避二次污染，可满足大输液等特殊药品低湿试验需求，配备智能触控、数据打印、远程报警、门锁防护等功能，运行稳定、维护便捷。

　　2.综合药品稳定性试验箱

　　综合药品稳定性试验箱为多功能一体化试验设备，集成温度、湿度、光照、紫外辐照多维环境模拟能力，单台设备即可完成药品加速、长期、高湿、强光照射等全项稳定性试验。产品分为单箱式与多箱组合式机型，多箱独立控温控光，可同步开展多组对照试验，大幅提升实验室试验效率、节省场地空间。设备温控湿控精度高，温湿度波动偏差小，支持U盘数据导出、实时曲线打印、异常报警、断电记忆，全套匹配《中国药典》及ICH指导原则，可提供完整的IQ、OQ、PQ验证资料，适配新药注册申报、上市后质量抽检等合规场景。

　　3.药品强光照射试验箱

　　专用适配药品光稳定性试验的专业设备，严格遵循ICHQ1B及国内稳定性指导原则，用于评估原料药、制剂、药包材在光照、紫外环境下的降解、变色、有效成分流失情况，为药品避光储存标准、包装选型、有效期设定提供核心试验数据。设备搭载LED白光+紫外复合光源，照度与紫外辐照度自动闭环调控，箱内光照均匀性优异，有效试验面积大。整机配备高精度温控系统、独立超温保护、多重防护，支持试验数据全程记录、打印与溯源，结构采用镜面不锈钢内胆，洁净防腐，可长期连续稳定运行。

　　4.步入式药品稳定性试验室（环试设备）

　　针对大批量药品稳定性考察设计的大型环境模拟设备，采用模块化拼装结构，内部容积大、承重能力强，支持原包装大批量药品整体存放试验。设备压缩机可按需选择户内/户外安装模式，适配不同厂区布局，能够长时间持续输出恒定温湿度环境，完美适配大型药企长期稳定性试验、批量耐潮湿循环试验等场景。设备搭载独立外置控制柜与声光报警系统，运行可控，解决传统台式试验箱样品装载量不足、无法批量试验的痛点，是现代化大型制药企业质量管控体系的核心基础设施。

　　5.药品保存箱

　　专为医药领域设计的低温恒温存储设备，广泛应用于药企、科研院所、医疗机构，用于药品、生物制剂、疫苗、实验样品的恒温留样保存与低温稳定性考察。设备匹配药典2-8℃冷藏标准，采用循环风道设计，箱内温度均匀稳定，温控波动极小。整机选用进口压缩机组，低噪节能、运行耐久，配备独立限温报警、断电保护、钥匙锁止、数据记录溯源功能，支持数据打印与USB导出，满足医药留样合规审计要求，多容积机型可选，适配实验室常规留样与大批量样品存储需求。

　　6.药品冷藏箱

　　高精度医药专用冷藏设备，聚焦药品与生物样品低温储存、稳定性低温试验场景。设备温控、性能稳定，具备完善的超限报警、故障自检、数据追溯功能，可全天候监控箱内存储环境，有效规避样品变质、试验数据偏差问题。箱体采用防腐喷塑外壳与不锈钢内胆，坚固耐用、易清洁维护，适配实验室24小时不间断运行，是医药研发、质检留样、生物试剂存储的基础核心设备。

　　7.药品恒温恒湿箱

　　可模拟各类仓储、运输、生产工况的环境模拟设备，主要用于原料药、药用辅料、制剂成品的温湿度稳定性考察，以及无菌制剂环境模拟、药包材耐候性测试。设备温控湿控范围广、均匀性佳，可长期稳定运行，输出可溯源的标准试验数据，为药品有效期界定、储存条件规范、包装材料选型提供科学依据。除医药领域外，还可适配食品、纺织、新材料等行业的环境老化、无菌检测、产品寿命测试等试验场景，通用性与适配性极强。

　　四、品牌优势与服务体系

　　溱孚科技坚持国产化高端智造路线，依托成熟的研发生产体系，实现设备高稳定性、高合规性、高性价比的核心优势，替代进口同类设备。所有设备出厂均经过满载老化测试与精度校准，严格遵循国标与国际医药法规标准。公司搭建全国极速售后体系，就近工程师上门提供安装调试、设备校准、合规验证、维修保养全周期服务，同时可为客户提供个性化设备定制、实验室整体方案规划服务，助力药企、科研机构合规开展试验工作。