医疗器械许可证怎样办理

2020-09-18 18:34   239次浏览
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械许可证办理:

医疗器械一、二、三类产品文号注册;

医疗器械一、二、三类生产许可证;

医疗器械二类经营备案,三类经营许可证。

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