锐方信息技术CNAS实验室认证代理,确保企业快速便捷获得证书

2025-12-14 13:56   393次浏览
价 格: 面议

咨询内容

1)实验室情况调研:

由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题,确立认可工作的总体思路和目标。

2)实验室管理体系设计:

结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织保证。

3)认可准则培训:

通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。

4)编写实验室管理体系文件:

实验室管理体系文件共有四个层次组成,、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。

5)管理体系运行资料填写:

在咨询师的指导下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。

6)内审员培训:

咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者颁发内审员资格证书。

7)实验室管理体系文件宣贯:

咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。

8)实验室管理体系内部审核:

由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。

9)管理评审:

咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。

10)申报资料填写、递交:

由咨询师指导填写认可资料申请,按照规定递交到认可机构。

11)认可机构文件评审:

认可评审机构首先对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。

12)认可现场评审:

认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审;

13)不符合项整改:

根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的指导下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。

14)获取认可证书:

实验室认可证书在现场评审结束(整改报告完成)后大约三个月的时间内取得,实验室资质认定证书依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。

15)延伸服务

凡是由我公司咨询的客户都可享受一个认可周期(六年)服务延伸,内容包括指导体系文件换版、监督评审准备、复评审及相关认可的工作。

cnas实验室和检验机构区别

1、4CNASRL05《实验室生物认可规则》。

2、5CNASRL06《能力验证提供者认可规则》。

3、6CNASRL07《标准物质/标准样品生产者能力认可规则》。

4、上列规则引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中会在我看来有关术语遂采用下列定义。

5、正式表明合格评定机构具备实施一般而言合格评定工作总之能力的的代理服务器证明。

6、也已寻求CNAS认可或者说机构。

7、尚未获得CNAS认可或者说机构。

8、CNAS受理申请机构总之认可申请时,对国家申请认可资料进行完整性和规范性审查时,上向申请机构两三天收取总之费用。

cnas认证是什么意思实验室CNAS

1、CNAS认证是什么意思。

2、CNAS认证,为对中国合格评定国家认可委员会(,CNAS)的的认证英文缩写,是如在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)的中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组因而成在我看来。

3、是由其国家认证认可监督管理委员会批准设立而是授权总之国家认可机构,统一负责针对认证机构、实验室及检查机构各类相关机构和认可工作。

4、这个是当从原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)与中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组然而成的的。

cnas实验室认证条件

1、实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求:

(1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实 验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展 的活动承担相关的法律责任。

(2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的 是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开 展工作。

2、建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上:

(1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。

(2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

(3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。

(4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3、申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能 力验证规则》的要求:

只要存在可获得的能力验证,实验室初次申 请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证 且获得满意结果 ( 申请认可之日前 3 年内参加的 能力验证有效) 。

4、实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源:

(1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。

(2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。

(3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。

5、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求:

(1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备,实验室 选择的校准机构要能够符合 CNAS-CL06 《测量结 果的溯源性要求》中的规定。

(2) 实施内部校准的设备,要符合 CNASCL31 《内部校准要求》的规定。

(3) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

6、申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历:

(1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。

(2) 实验室申请认可的检测 /校准项目, 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:

①不接受实验室只申请非 要业务的项目;

②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如 外 观;

③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力,抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;

④不 接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;

⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;

⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按 非 标方法申请认可。

7

7 实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力:

实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。

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