网上申报:
企业应按照办事指南要求,在指定平台递交换证申报材料,并参照告知承诺制审批要求签署《告知承诺制审批承诺书》。
现场检查:
证件到期前两年以内未接受过各级药品监督管理部门《药品经营质量管理规范》(GSP)相关监督检查的拟换证企业。
近五年以来存在违法违规行为受到药品监督部门行政处罚的拟换证企业。
经审查申报材料,需要进行现场核实的拟换证企业。
发证机关在受理申报材料后,将对以下情形启动现场检查:
审查与决定:
发证机关按照申请办理药品经营许可证的程序和要求进行审查,必要时开展现场检查。
经审查符合规定条件的,准予许可,药品经营许可证编号不变。
不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予许可,并书面说明理由。
逾期未作出决定的,视为准予许可。
亿源小揽自2008年成立以来,致力于为本土广大中小企业提供工商代办、财税服务、资质许可、知识产权等企业综合服务。
