ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 [1] ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。
ISO9001认证过程质量审核的目的 过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。 过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。 过程质量审核的内容： ① 操作者是否具备规定的能力或资格； ② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工； ③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确； ④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求； ⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效； ⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作； ⑦ 制造、装配现场环境是否良好； ⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。 过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。 开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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