API认证第二十二讲：API Q1认证不通过的核心因素
API认证不通过的因素
API 认证（以核心的 API Q1 体系认证、API 产品认证为主）不通过的核心原因是体系运行未满足 API 标准的强制性要求、现场执行与文件脱节、关键过程管控缺失，且审核中发现的不符合项无法当场整改或存在严重不符合项（直接判定认证失败）。以下按认证类型分类（体系认证 / 产品认证），梳理最常见的不通过因素，同时明确严重不符合项红线，覆盖审核全流程的核心问题点，方便针对性规避。
一、API Q1 质量管理体系认证不通过的核心因素
这类不通过多集中在文件与现场脱节、行业特殊要求未落地，也是最常见的认证失败场景，分文件审核阶段和现场审核阶段两类，前者直接导致无法进入现场审核，后者会根据不符合项等级判定是否通过。
（一）文件审核阶段直接驳回的因素
体系文件未全覆盖 API Q1 条款，对焊接、NDE 等特殊过程、变更管理（MOC）、供应链分级管控等油气行业专属要求无明确落地程序，或随意删减核心条款。
质量手册 / 程序文件与 ISO 9001 通用要求脱节，未结合企业实际生产 / 服务场景，出现 “照搬模板、条款空泛”，无具体的责任部门、执行流程、验收准则。
核心文件合规性缺失：文件无审批记录、版本混乱；质量目标不可测量（如仅写 “提升产品质量”，无量化指标）；内审 / 管理评审计划未覆盖全条款，无历史运行记录支撑。
英文版文件缺失 / 翻译错误：API Q1 要求质量手册需提供正式英文版，若翻译存在关键条款偏差、专业术语错误，直接判定文件审核不通过。
（二）现场审核阶段不通过的因素
体系与实际 “两层皮”：现场作业未按程序文件执行，如特殊过程未做过程确认、变更未走 MOC 流程、供应商未做分级评价，仅为 “纸上体系”。
关键人员能力不达标：焊工、NDE 检测人员、内审员等无有效资质证书，或证书过期；培训记录仅存签到表，无培训有效性验证（如实操考核、笔试成绩），人员不掌握岗位核心要求。
过程管控缺失，无法追溯：生产工序参数无实时记录；原材料 / 成品检验缺检测数据、检验报告无授权人签字；产品无法实现批次全追溯，不能从成品反向追溯至原材料、生产工序。
设备 / 检测器具管控失效：生产 / 检测设备无预防性维护记录，校准证书过期；未留存校准 “前状态 / 后状态” 数据；设备台账与现场实际设备数量、型号不符。
记录管理不规范：质量记录留存期限不足 7 年，部分关键记录（如特殊过程参数、校准记录）缺失 / 涂改 / 伪造；记录信息不完整，无时间、责任人、关键数据。
不合格品管控闭环失效：不合格品未做隔离标识，随意流转；不合格品评审、处置（返工 / 返修 / 报废）无记录；返工 / 返修产品未重新验证，直接出厂。
审核发现一般不符合项数量过多（如超过 10 项），或分布在多个核心条款，审核机构判定企业无能力在规定期限内完成整改；或整改计划空泛，无具体措施、责任人、完成时
公 司 简 介
重庆智汇源认证公司是专业的认证培训、认证技术服务公司。
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