国际标准化组织(International Organizationfor Standardization)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准一一工业长度测量用标准参考温度。
ISO认证是ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001(OHSAS18001)认证。ISO9001是ISO制定的质量管理体系标准,ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准,ISO45001是ISO制定的职业健康与管理体系标准。ISO质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被称为ISO三大体系。这三个体系适用于各行各业,是ISO体系认证里最基础最普遍的体系标准。
ISO体系认证对企业的意义:
强化品质管理,提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了ISO等质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场占有率。
注意事项
报告有效期:无固定有效期,但如果产品设计、标准或欧盟指令更新,需重新测试。
报告真实性:伪造、篡改报告属于违法行为,欧盟市场监督机构会抽查核验。
指令匹配:不同产品对应不同 CE 指令(如医疗器械对应 MDR 指令,玩具对应 Toy Safety 指令),需确保测试覆盖产品所属指令的全部要求。
读懂最终结论,明确报告效力
报告末尾的 “测试结论” 是核心,需重点关注 3 点:
结论表述:合格报告通常写 “被测样品符合 XXX 标准(指令)的要求”;不合格报告则会明确 “不符合 XX 条款”,并列出具体不合格项目。
结论适用范围:确认结论是否针对送检样品,报告仅对送检批次 / 型号有效,不能覆盖同品牌其他未测试产品。
附加说明:部分报告会备注 “整改后复测合格”,需核对整改项是否全部达标;若有 “条件性合格”,需确认附加条件是否满足实际使用场景。
