ISO体系认证对企业的意义:
强化品质管理,提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了ISO等质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场占有率。
读懂最终结论,明确报告效力
报告末尾的 “测试结论” 是核心,需重点关注 3 点:
结论表述:合格报告通常写 “被测样品符合 XXX 标准(指令)的要求”;不合格报告则会明确 “不符合 XX 条款”,并列出具体不合格项目。
结论适用范围:确认结论是否针对送检样品,报告仅对送检批次 / 型号有效,不能覆盖同品牌其他未测试产品。
附加说明:部分报告会备注 “整改后复测合格”,需核对整改项是否全部达标;若有 “条件性合格”,需确认附加条件是否满足实际使用场景。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
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