国际标准化组织(International Organizationfor Standardization)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准一一工业长度测量用标准参考温度。
ISO认证是ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001(OHSAS18001)认证。ISO9001是ISO制定的质量管理体系标准,ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准,ISO45001是ISO制定的职业健康与管理体系标准。ISO质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被称为ISO三大体系。这三个体系适用于各行各业,是ISO体系认证里最基础最普遍的体系标准。
注意事项
报告有效期:无固定有效期,但如果产品设计、标准或欧盟指令更新,需重新测试。
报告真实性:伪造、篡改报告属于违法行为,欧盟市场监督机构会抽查核验。
指令匹配:不同产品对应不同 CE 指令(如医疗器械对应 MDR 指令,玩具对应 Toy Safety 指令),需确保测试覆盖产品所属指令的全部要求。
测试内容与数据
测试项目:按指令和标准要求全覆盖(如 LVD 测耐压、绝缘电阻、温升;EMC 测辐射干扰、传导干扰、静电抗扰度)。
测试数据:包含实测值、标准限值、判定结果(合格 / 不合格),部分项目需附测试曲线或图谱。
测试条件:记录测试环境(温度、湿度)、设备型号、样品状态,条件不符会导致数据失效。
认证核心流程(进口商 / 制造商视角)
产品归类与标准查询
确认产品对应的泰国工业标准(TIS 标准),例如家用电器对应 TIS 116-2541,电线电缆对应 TIS 166-2544。可通过 TISI 官方网站查询产品所属类别及标准。
选择认证模式
TISI 认证分两种模式,按需选择:
模式 1(型式试验 + 工厂检查):适用于批量生产的产品,需先送样检测,再通过工厂质量体系审核,证书有效期一般为 3 年。
模式 2(批次检验):适用于小批量进口产品,仅对该批次样品进行检测,证书仅对本批次有效。
送样检测
将产品样品送至TISI 认可的实验室(泰国本土实验室或境外互认实验室),按对应 TIS 标准完成全项测试,测试合格后出具检测报告。
工厂检查(模式 1 需做)
TISI 或其授权机构会对生产工厂进行现场审核,核查生产设备、质量控制流程、检验记录是否符合要求。
证书核发与备案
提交检测报告、工厂审核报告、申请表等资料至 TISI,审核通过后颁发TISI 认证证书。进口产品需在清关时向泰国海关出示证书。
产品加贴标志
认证合格产品需加贴TISI 认证标志,标志包含证书编号、标准编号等信息,需按规定尺寸印刷或粘贴在产品 / 铭牌上。
