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2026-01-02 11:27   9次浏览
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注意事项

报告有效期:无固定有效期,但如果产品设计、标准或欧盟指令更新,需重新测试。

报告真实性:伪造、篡改报告属于违法行为,欧盟市场监督机构会抽查核验。

指令匹配:不同产品对应不同 CE 指令(如医疗器械对应 MDR 指令,玩具对应 Toy Safety 指令),需确保测试覆盖产品所属指令的全部要求。

锁定测试依据,明确判定规则

报告中会写明测试依据的欧盟协调标准编号(如 LVD 指令对应 EN 60950-1,EMC 指令对应 EN 55032),这是解读数据的 “标尺”。

先找到标准中对应测试项目的限值要求(通常在报告的 “测试标准” 章节或附件里),比如电磁辐射的限值是多少 dBμV/m、耐压测试的电压要求是多少 V。

确认测试条件是否与标准一致(如测试环境、样品状态、测试设备参数),条件不符会导致数据无效。

测试内容与数据

测试项目:按指令和标准要求全覆盖(如 LVD 测耐压、绝缘电阻、温升;EMC 测辐射干扰、传导干扰、静电抗扰度)。

测试数据:包含实测值、标准限值、判定结果(合格 / 不合格),部分项目需附测试曲线或图谱。

测试条件:记录测试环境(温度、湿度)、设备型号、样品状态,条件不符会导致数据失效。

报告的合规性判定要点

资质有效性

欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。

非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。

指令与产品匹配性

不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。

若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。

结论严谨性

警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。

若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。

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