报告核心作用
合规凭证:证明产品满足欧盟相关指令(如机械指令 MD、低电压指令 LVD、电磁兼容指令 EMC 等)的、健康、环保等基本要求。
市场准入依据:欧盟海关、市场监督机构及下游客户会核验该报告,确认产品合规性。
风险规避:降低产品在欧盟市场因不合规被召回、处罚的风险。
办理流程(适用于企业采购 / 产品出口场景)
选择检测机构:优先选具备欧盟公告机构资质(NB 号) 或国内 CNAS 认可的机构,确保报告在欧盟被认可。
提交申请与资料:向机构提供产品样品、技术参数、委托书等资料。
开展测试:机构按对应指令和标准进行全项测试,若测试不通过需整改后复测。
出具报告:测试合格后,机构出具正式 CE 测试报告,企业可结合报告编制符合性声明(DoC),并加贴 CE 标志。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
认证关键注意事项
证书有效期与续期
模式 1 证书有效期 3 年,到期前需提交续期申请,重新进行产品检测和工厂审核。
模式 2 证书当批次使用,不可重复使用。
清关必备文件
进口 TISI 强制性认证产品时,需向海关提供:TISI 认证证书原件、检测报告、原产地证明、装箱单等,否则货物可能被扣留或退回。
标准更新要求
若对应的 TIS 标准更新,需在规定期限内重新检测,换发新证书,旧证书自动失效。
境外制造商注意事项
境外企业申请 TISI 认证需委托泰国本土代理人(如进口商、经销商)办理,代理人需承担相关法律责任。
