注意事项
报告有效期:无固定有效期,但如果产品设计、标准或欧盟指令更新,需重新测试。
报告真实性:伪造、篡改报告属于违法行为,欧盟市场监督机构会抽查核验。
指令匹配:不同产品对应不同 CE 指令(如医疗器械对应 MDR 指令,玩具对应 Toy Safety 指令),需确保测试覆盖产品所属指令的全部要求。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
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