国际标准化组织(International Organizationfor Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年，当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准一一工业长度测量用标准参考温度。
ISO认证是ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001（OHSAS18001）认证。ISO9001是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，ISO45001是ISO制定的职业健康与管理体系标准。ISO质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被称为ISO三大体系。这三个体系适用于各行各业，是ISO体系认证里最基础最普遍的体系标准。
ISO体系认证对企业的意义：
强化品质管理，提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了ISO等质量体系认证证书，且有认证机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过企业，从而放心地与该企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。
报告核心作用
合规凭证：证明产品满足欧盟相关指令（如机械指令 MD、低电压指令 LVD、电磁兼容指令 EMC 等）的、健康、环保等基本要求。
市场准入依据：欧盟海关、市场监督机构及下游客户会核验该报告，确认产品合规性。
风险规避：降低产品在欧盟市场因不合规被召回、处罚的风险。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询，确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制，不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令（如医疗器械对应 MDR 2017/745，玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC），需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴（如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令），报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述，此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”，需核对整改项的复测数据是否达标。