ISO体系认证对企业的意义:
强化品质管理,提高企业效益。推行ISO9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了ISO等质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场占有率。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
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认证关键注意事项
证书有效期与续期
模式 1 证书有效期 3 年,到期前需提交续期申请,重新进行产品检测和工厂审核。
模式 2 证书当批次使用,不可重复使用。
清关必备文件
进口 TISI 强制性认证产品时,需向海关提供:TISI 认证证书原件、检测报告、原产地证明、装箱单等,否则货物可能被扣留或退回。
标准更新要求
若对应的 TIS 标准更新,需在规定期限内重新检测,换发新证书,旧证书自动失效。
境外制造商注意事项
境外企业申请 TISI 认证需委托泰国本土代理人(如进口商、经销商)办理,代理人需承担相关法律责任。
