ISO认证流程:
有需求→咨询→了解企业基本情况→量身定制方案→报价→递交认证申请→做资料→审核→出证(认监委官网公示查询)
结论与签章
测试结论:合格报告需明确表述 “本样品依据 XXX 指令及 XXX 标准测试,所测项目均符合要求”;不合格报告需列出具体不合格项及偏差值。
法律效力签章:检测人员签名、审核人员签名、报告签发日期、机构公章 / 骑缝章,缺一不可。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
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