重庆ISO17025 认证体系建立,无隐性消费

2026-01-13 22:57   9次浏览
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补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)

环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件

外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录

其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

文件评审阶段(文审 + 整改闭环)

CNAS 组建评审组,开展文件评审,重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性

评审组出具文审意见,提出不符合项或改进建议

实验室限期整改,提交整改报告;文审通过后,进入现场评审环节;未通过则继续整改直至符合要求

现场评审阶段(首次会议 + 现场核查 + 末次会议)

组建评审组:确定评审组长、成员,明确评审范围与计划

首次会议:确认评审目的、范围、准则和日程,双方分工与责任

现场核查:

管理体系:文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等

技术能力:人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审

环境条件:温湿度 / 洁净度监控、设施与防护

末次会议:评审组通报评审情况,出具评审报告,明确不符合项及整改期限(一般 30 天内)

严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可

关键时限与费用参考

总周期:一般6-12 个月(取决于整改效率)

申请费:500 元 / 次;评审费按人日计算(不同领域标准不同);年金按认可范围缴纳

现场评审时间:小型实验室 2-3 天,大型多场所实验室 4-5 天

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