核心定义与范围
定义:对实验室、检验机构、认证机构等合格评定机构,按国际标准开展的能力认可,证明其具备特定领域的技术能力与管理水平,结果可国际互认
核心认可领域
机构类型 核心标准 适用场景
检测 / 校准实验室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方检测、企业内部实验室、计量校准
检验机构 ISO/IEC 17020 产品检验、验货、现场核查
认证机构 ISO/IEC 17065 等 管理体系、产品、人员认证
标准流程
准备阶段:体系建设→试运行→内部审核 + 管理评审→能力验证 / 测量审核
申请受理:提交申请书 + 证明材料(法人证明、场所文件、人员资质、设备清单、体系文件等),缴纳申请费,CNAS 审查并决定是否受理
文件评审:CNAS 对质量手册、程序文件、记录等进行评审,提出整改要求
现场评审:评审组到现场核查,包括设施环境、设备状态、人员操作、记录完整性等,出具评审报告并提出不符合项
整改与批准:机构限期整改,CNAS 复核合格后,批准认可并颁发认可证书,列入认可名录
后续监督:定期监督评审、复评审、扩项评审,维持认可资格
CNAS 与 CMA(检验检测机构资质认定)的关键区别
项目 CNAS 认可 CMA 资质认定
性质 自愿性,国际互认 强制性,仅国内有效(法律规定)
依据 ISO/IEC 17025 等国际标准 《检验检测机构资质认定管理办法》及相关标准
适用对象 实验室、检验机构、认证机构 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构
结果用途 国际通用,科研、出口等 国内官方认可,用于产品质量监督、司法鉴定等
补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)
环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件
外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录
其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
