认证适用对象
所有从事检测或校准活动的实验室,包括:
第三方检测机构(如环境监测、食品检测、医疗器械检测实验室)
企业内部实验室(如生产企业的质检部门、研发实验室)
科研院所、高校的实验测试中心
认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
测试机构的技术咨询响应能力
可提出 1-2 个你实验室当前遇到的技术难题(如方法验证、设备校准溯源、样品管理难点),观察机构的响应:
若机构能给出具体、贴合实际的技术建议,而非泛泛而谈体系条款,说明其专业匹配度较高。
若机构仅能提供通用的体系指导,无法解决具体技术问题,则需谨慎选择。
检查服务合同的规范性与权责明确性
可靠的机构会签订条款清晰的正式服务合同,而非简单的合作协议,合同中必须明确:
服务范围(如是否包含文审指导、现场评审陪同、整改辅导);
费用明细(所有收费项目列全,无隐形收费条款);
违约责任(如因机构原因导致认证失败,如何退款或补救;如因实验室自身问题整改,机构的指导义务);
售后保障(监督评审、复评审的服务内容和收费标准)。
拒绝签订不规范合同,或合同中大量 “最终解释权归机构所有” 等霸王条款的合作。
