ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
ISO 17025认证的流程大致可以分为以下几个步骤:
前期准备
确定认证范围:实验室应明确认证范围,包括测试项目、所需设备和人员资质等。
建立质量管理体系:根据ISO 17025标准要求,建立完善的质量管理体系,并确保其有效性和合规性。
人员培训:组织内部培训,提高实验室人员对ISO 17025标准及其要求的认识和执行力。
文件准备:整理现有记录和文件,确保其符合ISO 17025标准的要求,并补充和完善必要的文件和记录。
ISO 17025认证注意事项:
确保实验室管理体系的有效性:ISO 17025认证重点考察实验室的管理体系,因此实验室必须建立完善的管理体系,并确保其有效性和合规性。
重视人员素质培训:ISO 17025对实验室人员的素质和能力有较高的要求,实验室应重视人员素质培训,确保人员具备相应的专业知识和技能。
完善设备设施:ISO 17025要求实验室具备完善的设备设施,以确保检测/校准结果的准确性和可靠性。实验室应选择合格的设备供应商,并定期对设备进行维护和校准。
加强内部质量控制:ISO 17025要求实验室建立内部质量控制体系,以确保检测/校准结果的稳定性和可重复性。实验室应定期进行内部质量控制试验,并对试验数据进行统计分析,以便及时发现问题并进行改进。
关注外部质量评估:实验室应积极参与外部质量评估活动,如能力验证、实验室比对等,以便及时了解自身的技术水平和质量管理水平,从而采取相应的改进措施。
与认证机构保持良好沟通:申请ISO 17025实验室认证需要与认证机构进行多次沟通和交流,实验室应积极配合认证机构的审核工作,并及时回答审核员的问题和提供所需材料。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的认可机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等进行能力评定和认可。通过CNAS认证的机构,其出具的检测报告或证书可在全球117个国家和地区(通过ILAC国际互认协议)获得承认。
